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两会热议&京沪快线报道，为“吃”细菌的噬菌体开辟“绿色通道”
日期：2024-03-19
耐药细菌感染是全球性公共卫生危机，在规范抗菌药物合理使用的同时，急需新型抗菌药物研发。今年全国两会上，全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉带去了两份有关推动抗菌药合理使用和新型抗菌疗法研发的建议，其中特别呼吁尽快把“噬菌体”纳入药品等原料目录，以加快我国噬菌体产业化发展。这一提议引起热议，上海广播电台话两会特别栏目“京沪快线”的记者随即实地走访了位于闵行莘庄工业区海联智谷园区的创噬纪并进行了专题报道！
朱同玉委员的提案让人们再次认识到噬菌体的潜力，为了加速产业发展并与国际标准接轨，我们需严格制定噬菌体药物的质量标准与技术流程。在美国、欧盟和以色列等地，一些噬菌体制剂已经通过了审批环节进入药品临床试验、食品添加剂或化妆品原材料清单，而我国这方面还未有突破。“我们呼吁尽快推进噬菌体等新型生物制剂的应用，让我国患者也能从中受益”，朱同玉委员呼吁道。
作为噬菌体应用领域的先行者，创噬纪正为全球耐药菌问题的解决提供新的思路和方向。截至目前，创噬纪针对临床常见的鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肠球菌等超级细菌组建了高质量的噬菌体库，并在前期临床实践中制定了噬菌体治疗全周期的标准操作流程，从拿到目标细菌到提供治疗用噬菌体最短可在24小时内完成。针对临床最常见的鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和嗜麦芽窄食单胞菌，创噬纪还可根据时空信息进行虚拟配型，无需拿到细菌当天即可提供噬菌体配方供经验性应用。而创噬纪的愿景是开发基于噬菌体的个性化医疗技术和创新药，让人们摆脱对抗生素的依赖。
（具体视频请前往话匣子视频号）
由于噬菌体特异性感染细菌，对人和人体正常菌群十分友好，人们对噬菌体的安全性颇为认可，而针对大家尤为关心的噬菌体治疗效果，吴楠楠提供了一组最新的临床试验数据：“总体上海已经治疗了149例患者，细菌清除率接近于50%，这相对于抗生素治疗来说是比较高的，患者临床症状的改善达到了78%左右。快速地把噬菌体库建立起来，再限制一个非常苛刻的条件，把它（噬菌体）数量变少，它其实就是一款药”。
近年来，噬菌体疗法在国际上越来越受重视，包括创噬纪在内的一些国内研究机构具备很强的竞争力。同时，噬菌体的应用场景也在细菌威胁的各个领域。但因为噬菌体的质量标准、生产方式和传统药品有很大不同，缺少相应的药品监管路径和生产指导标准，还没有被纳入原材料目录，也就是说从源头阻碍了噬菌体成为一款“救命药”。
转录自：今日闵行、上海莘庄工业区、闵行经委、超非凡GROUP等微信公众号
转录编辑：张慧琴
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