创噬纪(上海)生物技术有限公司专注于利用噬菌体解决耐药细菌感染问题,致力于开发噬菌体创新药物、个性化疗法和定制化技术服务,与国内外知名高校及医疗机构保持广泛合作。创噬纪为员工提供具有竞争力的薪酬福利和晋升通道,汇集了噬菌体和细菌研究领域的知名专家和专业人员,心怀阻击耐药细菌感染威胁的共同目标,对噬菌体治疗有着共同兴趣,诚邀志同道合的您加入我们。
1. 大专以上学历,医药、微生物、市场营销类相关专业;
2. 一年以上医疗用品销售及市场推广工作经验;
3. 沟通能力强,具备良好的谈判能力和关系维护能力;
4. 工作积极主动,具有团队合作精神;
5. 有医疗网络资源优先;
6. 有推广高端抗生素、消杀新技术经验者优先。
1、化学、药学、药剂学及相关专业硕士、博士学位;
2、具有药物合成、制剂、分析研发的丰富实践工作,3年以上经验,带领过创新药的CMC团队;
3、对新药开发和申报非常了解并有实际经验;
4、有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作的经验;
5、具备良好的执行能力,团队建设、人际沟通和组织协调能力。
1、对公司创新药项目的药学提供技术支持,推进公司外包的CMC项目;
2、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规
3、负责创新药的API和制剂产品的工艺开发、技术转移、中试放大的计划和策略,管理CMC开发的整个流程及项目执行;
4、按照创新药研发的CMC相关国内外要求,组织撰写和审核IND/NDA相关材料;
5、监督和控制创新药研发的CMC流程,使工作进展在制定的预算和时间表内;
6、对于正在执行的创新药项目,跟踪项目进展,推进项目进程,同时完善项目管理体系;
7、对合作的第三方的合规性进行监督;
8、领导公司的CMC团队;
9、公司交办的其他事务。
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