创噬纪由噬菌体临床应用领域顶尖团队创立。作为该领域的先行者,创噬纪布局了人体健康、动物健康和环境干预三大板块。利用规模化、数字化的噬菌体库、细菌库、对应数字网络以及基因编辑技术,致力于开发噬菌体创新药物、个性化疗法、定制化技术服务和消费级产品,以应对日益严峻的耐药细菌威胁。 (官方微信小程序:霏集噬菌体商城;官方淘宝店铺: 创噬纪霏津噬菌体;京东授权店铺:YouMed健康管理店)
产品管线
研发
临床前
研究者发起的
临床试验
药企发起的
临床试验
上市
铜绿假单胞菌每年在全球范围内相关死亡人数高达30余万。我国2022年度医疗机构共计检出铜绿假单胞菌感染42.1万人次,其中16.6%为对碳青霉烯类抗生素耐药(CRPA)的超级细菌。由于耐药机制复杂、容易形成生物膜等因素,铜绿假单胞菌引起的创面、肺部、尿路等急、慢性感染人群基数庞大,抗生素治疗效果差,急需新药研发。
创噬纪团队核心科学家长期开展噬菌体-铜绿假单胞菌研究,拥有针对铜绿假单胞菌的高质量、信息化、广覆盖的噬菌体库。CPD-PA01是超广谱覆盖耐药性铜绿假单胞菌的天然噬菌体鸡尾酒,首发适应证为创面感染,噬菌体剂型为液剂,给药方式为喷雾。在临床前研究中对创面感染及肺部感染相关铜绿假单胞菌分离株具有广谱杀菌效果,且动物安全性评价良好,目前已在合作单位开展1/2期随机对照临床试验。
鲍曼不动杆菌每年在全球范围内相关死亡人数高达40余万,位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌之首。我国2022年度医疗机构共计检出鲍曼不动杆菌感染30万人次,其中53.4%为对碳青霉烯类抗生素耐药(CRAB)的超级细菌,临床治疗手段十分有限,继续新药研发。
创噬纪鲍曼不动杆菌噬菌体库质量高、信息全,菌株覆盖度广。CPD-AB01是超广谱覆盖耐药性鲍曼不动杆菌的天然噬菌体鸡尾酒,正在进行配方验证。首发管线适应证为肺部感染,噬菌体剂型为液剂,给药方式为雾化吸入。
肺炎克雷伯菌临床威胁最严重、耐药性最强的肠杆菌,每年在全球范围内相关死亡人数高达60余万,位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌第三位。我国2022年度医疗机构共计检出肺炎克雷伯菌感染74.8万人次,其中对三代头孢的耐药率(CRE)高达27.7%,对碳青霉烯类抗生素耐药率(CRKP)达10%。
创噬纪肺炎克雷伯菌噬菌体库质量高、信息全、菌株覆盖度广。CPD-KP01是广谱覆盖耐药性肺炎克雷伯菌临床流行菌株的天然噬菌体鸡尾酒,已完成配方验证。首发管线适应证为尿路感染,噬菌体剂型为液剂,给药方式为膀胱灌注。
研发
临床前
研究者发起的
临床试验
药企发起的
临床试验
上市
铜绿假单胞菌每年在全球范围内相关死亡人数高达30余万,位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌第二位。我国2020年度医疗机构共计检出铜绿假单胞菌感染28.1万人次,其中18.3%为对碳青霉烯类抗生素耐药(CRPA)的超级细菌。由于容易形成生物膜等因素,铜绿假单胞菌引起的肺部、尿路等慢性感染人群基数庞大,抗生素治疗效果差,急需新药研发。
创噬纪团队核心科学家长期开展噬菌体-铜绿假单胞菌研究,拥有针对铜绿假单胞菌的高质量、信息化、广覆盖的噬菌体库和遗传操纵技术,在研课题获合成生物学国家重点研发计划青年项目支持。合噬铜绿是超广谱覆盖耐药性铜绿假单胞菌的基因编辑噬菌体鸡尾酒,目前处于实验室研发阶段。
鲍曼不动杆菌每年在全球范围内相关死亡人数高达40余万,位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌之首。我国2020年度医疗机构共计检出鲍曼不动杆菌感染22万人次,其中53.7%为对碳青霉烯类抗生素耐药(CRAB)的超级细菌,无新抗生素可用。
创噬纪团队核心科学家长期开展噬菌体-鲍曼不动杆菌研究,拥有针对鲍曼不动杆菌的高质量、信息化、广覆盖的噬菌体库和遗传操纵技术。合噬鲍曼是超广谱覆盖耐药性鲍曼不动杆菌的基因编辑噬菌体鸡尾酒,目前处于实验室研发阶段。
研发
临床前
研究者发起的
临床试验
药企发起的
临床试验
上市
E屎肠球菌、S金黄色葡萄球菌、K肺炎克雷伯菌、A鲍曼不动杆菌、P铜绿假单胞菌和E大肠埃希菌合称ESKAPE耐药菌,是目前全球范围内最常见、最耐药、最难治的病原菌,每年相关死亡人数高达320余万,位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌最前列。我国2020年度医疗机构共计检出上述细菌感染216.8万人次。
针对患者的具体病原细菌,利用创噬纪已构建的噬菌体标准库、噬菌体高通量快筛体系和噬菌体组合评分体系,快速选配最适的个性化噬菌体鸡尾酒配方,按照已制定的标准操作流程进行噬菌体治疗和评估。目前,创噬纪噬菌体库治疗技术正在通过合作医疗机构向上海市卫健委做首次开展医疗技术(限制类)备案。噬菌体剂型为液剂,适应证为多菌种和多感染类型,根据具体感染部位采用雾化吸入、膀胱灌注、湿敷和导流管冲洗等临床常用给药方案。
噬菌体个性化治疗及定制化服务的第一步是从靶细菌对应的噬菌体库中筛选裂解性噬菌体,未来有巨大的诊断市场。创噬纪率先开发了第二代固体法/液体法噬菌体配型技术,并布局了第三代噬菌体虚拟配型技术。第二代固体配型法配套创噬纪定制开发的智能识别评分报告系统,可在每块细菌培养平板上高通量筛选96株噬菌体,通过图像智能识别锁定裂解性噬菌体并进行裂解力自动评分和报告,对常规生长速度的临床细菌可在8小时内完成裂解性噬菌体筛选。第二代液体配型法可在每块细菌培养孔板内高通量筛选96/384株噬菌体,通过全自动实时监测判断噬菌体裂解力和细菌耐受情况并进行评分报告,对常规生长速度的临床细菌可在6小时内完成裂解性噬菌体筛选、在18小时内完成细菌不易耐受的裂解性噬菌体筛选。第三代噬菌体虚拟配型技术通过对创噬纪噬菌体-细菌互作表型数据库和序列数据库的数据挖掘和深度学习,根据细菌-噬菌体序列中关键决定元件对应关系对裂解性噬菌体进行虚拟配型。
目前,创噬纪已开通针对机构或个人的噬菌体配型(定制噬菌体)技术服务,关注微信公众号(创噬纪CreatiPhage)或联系我们了解更多。同时,创噬纪噬配TestiPhiTM系列拟通过合作诊断实验室向上海市卫健委做首次开展医疗技术(非限制类)备案。
调研
研发
验证
上市
针对人居环境(如医疗机构、养老院、家庭)、动物水产养殖环境和食品加工环境中最常见、最耐药且容易发生院内感染和传播的超级细菌,开发一组针对临床流行菌株的广谱噬菌体鸡尾酒产品。该固定配方产品可根据临床流行菌株变化进行动态更新,产品类型为环境改良剂,产品剂型包括液剂、粉剂和片剂。霏津®(Phagink®)系列首发产品和管线是多款针对临床流行的ESKAPE耐药菌株的固定配方产品,适用于人居环境的经验性(非定制)使用以降低上述细菌传播风险。
针对人居、动物养殖、食品加工环境中霏津™产品无法覆盖的非流行菌株及其他超级细菌,通过环境采样评估等方式获得细菌。一方面,在对应的噬菌体普适配方的基础上,从创噬纪噬菌体库中快速筛选针对性噬菌体,组配成全覆盖半定制化鸡尾酒,通过创噬纪指定的医用和家用造雾机进行环境喷雾,针对性靶向和清除目标环境中的靶细菌。同时,对于长期合作,可通过对不同时间点和采样点检出细菌的噬菌体裂解谱分型、环境细菌组测序等手段进行细菌感染和传播的监控,以及时干预、发现感控薄弱环节并进行改进。该定制化技术服务适用场景包括医疗康养机构、动保水产机构和食品加工机构。
超非凡(上海)医疗科技有限公司是一家致力于为中国生物医药行业提供技术研发、成果转化的医疗科技孵化平台。通过构建创新孵化器和加速技术商业化落地,赋能生物医药和创新医疗研发团队。本着以研究为首任,客户为中心的宗旨,目前已经布局具有行业领先优势的噬菌体前沿技术、POCT诊断技术、疫苗中试平台、抗体与病理检测等高价值项目。同时自主构建并运营多个孵化器载体,提供包括成果转化全流程标准化、模块化系统在内的配套服务和金融解决方案。充分匹配政府、产业、资本的不同诉求,提供产业化综合解决方案。(关注微信公众号:超非凡GROUP)
上海文周投资管理有限公司是国资参股混合所有制的专业市场化投资机构。公司围绕“生根产业、深耕医药”的理念,专注于生物医药领域投资,核心团队具有生物医药领域资深的产业和投资背景。公司高度重视行业深度研究,坚持稳健、理性的投资原则,真诚助力企业发展。文周投资已与医药领域的科研、产业各界建立了广泛而紧密的合作,公司先后投资了天境生物、中慧生物、浙江同源康、知原药业、智达药业、凡恩世生物、迈诺威、浦光生物、劲方医药等具有核心竞争力的科创型生物医药企业,并荣获融资中国2020-2021年度中国医药研发最佳投资机构、最佳投资案例等殊荣。(关注微信公众号:文周投资)
亿生资本由院士专家联合东方医疗器械创新中心负责人沈薇女士发起设立,通过自身强大的院士专家、临床资源及产业龙头上市公司共同构建“产、学、研”结合特色的医疗器械创新生态圈;并汇聚投资、财经领域核心团队成员打造专注医疗器械领域投资的专业股权投资机构。目前一期创投基金规模人民币3亿元,同时筹备并购基金规模人民币10亿元。亿生资本包含:校企医工合作转化、医疗创新学院、全球创新训练营、 闭门路演、离岸创新基地、产业园区六个业务板块。(网站:ysventures.cn)
第七届超级细菌感染与噬菌体防治前沿论坛在复旦大学附属中山医院如期召开,本次大会将聚焦四大议题,共商噬菌体从基础到临床的议题。同时,会议期间同步举办了中国噬菌体治疗九十年视听展,为观众提供视听盛宴。
创噬纪霏津®系列全新推出特异性强、覆盖度广的四合一噬菌体制剂,这是一款专门针对目前医疗环境中最常见、最耐药、最难治的四种细菌:肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌(大肠杆菌)。
本报告对已报道和正在进行的噬菌体治疗临床试验;对已上市使用的噬菌体药物、食品添加剂等产品;对已发布的噬菌体治疗相关审批路径和政策进行检索分析。以期获得截至2023年4月的噬菌体治疗国内外最新进展。
今年全国两会上,全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉带去了两份有关推动抗菌药合理使用和新型抗菌疗法研发的建议,其中特别呼吁尽快把“噬菌体”纳入药品等原料目录,以加快我国噬菌体产业化发展。
回顾2023,不知不觉,
创噬纪走过了又一个春夏秋冬。
让我们跟随小编一起回顾这一年的点点滴滴。
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