噬菌体产品管线

铜绿假单胞菌每年在全球范围内相关死亡人数高达30余万。我国2022年度医疗机构共计检出铜绿假单胞菌感染42.1万人次，其中16.6%为对碳青霉烯类抗生素耐药（CRPA）的超级细菌。由于耐药机制复杂、容易形成生物膜等因素，铜绿假单胞菌引起的创面、肺部、尿路等急、慢性感染人群基数庞大，抗生素治疗效果差，急需新药研发。

创噬纪团队核心科学家长期开展噬菌体-铜绿假单胞菌研究，拥有针对铜绿假单胞菌的高质量、信息化、广覆盖的噬菌体库。CPD-PA01是超广谱覆盖耐药性铜绿假单胞菌的天然噬菌体鸡尾酒，首发适应证为创面感染，噬菌体剂型为液剂，给药方式为喷雾。在临床前研究中对创面感染及肺部感染相关铜绿假单胞菌分离株具有广谱杀菌效果，且动物安全性评价良好，目前与合作单位开展的研究者发起的1/2期随机对照临床试验已完成患者入组。

鲍曼不动杆菌每年在全球范围内相关死亡人数高达40余万，位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌之首。我国2022年度医疗机构共计检出鲍曼不动杆菌感染30万人次，其中53.4%为对碳青霉烯类抗生素耐药（CRAB）的超级细菌，临床治疗手段十分有限，继续新药研发。

创噬纪鲍曼不动杆菌噬菌体库质量高、信息全，菌株覆盖度广。CPD-AB01是超广谱覆盖耐药性鲍曼不动杆菌的天然噬菌体鸡尾酒，正在进行配方验证。首发管线适应证为肺部感染，噬菌体剂型为液剂，给药方式为雾化吸入。

E屎肠球菌、S金黄色葡萄球菌、K肺炎克雷伯菌、A鲍曼不动杆菌、P铜绿假单胞菌和E大肠埃希菌合称ESKAPE耐药菌，是目前全球范围内最常见、最耐药、最难治的病原菌，每年相关死亡人数高达320余万，位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌最前列。我国2020年度医疗机构共计检出上述细菌感染216.8万人次。

针对患者的具体病原细菌，利用创噬纪已构建的噬菌体标准库、噬菌体高通量快筛体系和噬菌体组合评分体系，快速选配最适的个性化噬菌体鸡尾酒配方，按照已制定的标准操作流程进行噬菌体治疗和评估。目前，创噬纪正在与合作医疗机构推进噬菌体治疗生物医学新技术临床研究备案。噬菌体剂型为液剂，首发适应症为鲍曼不动杆菌肺炎和肺炎克雷伯菌尿路感染，采用雾化吸入、膀胱灌注等临床常用给药方案。

针对人居环境（如医疗机构、养老院、家庭）和食品加工环境中最常见、最耐药且容易发生院内感染和传播的超级细菌，开发一组针对临床流行菌株的广谱噬菌体鸡尾酒产品。该固定配方产品可根据临床流行菌株变化进行动态更新，产品类型为环境改良剂，产品剂型包括液剂、粉剂和片剂。霏津^®（Phagink^®）系列首发产品和管线是多款针对临床流行的ESKAPE耐药菌株的固定配方产品，适用于人居环境的经验性（非定制）使用以降低上述细菌传播风险。

创噬纪提供针对人居、食品加工环境中定制化产品开发和杀菌服务，通过环境采样评估等方式获得目标细菌/信息，快速定制噬菌体鸡尾酒，使用指定的医用和家用造雾机进行环境喷雾，针对性靶向和降低目标环境中的靶细菌载量。同时，对于长期合作，可通过对不同时间点和采样点检出细菌的噬菌体裂解谱分型、环境细菌组测序等手段进行细菌感染和传播的监控，以及时干预、发现感控薄弱环节并进行改进。