从天然噬菌体到个性化研究,再到感染防控产品与服务。按不同开发路径,查看每项工作的进展。
DEVELOPMENT PATHWAY / 01
生物制品
研究方向与技术背景
针对临床最常见、最耐药、最难治的鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等超级细菌,基于创噬纪高质量的天然烈性噬菌体库和噬菌体-细菌相互作用表型数据库,精选代表性噬菌体组成覆盖度广、不易诱导耐受的天然噬菌体配方,申报创新生物药。
广噬铜绿CPD-PA01研究者发起的 临床试验研发临床前研究者发起的 临床试验药企发起的 临床试验上市
铜绿假单胞菌每年在全球范围内相关死亡人数高达30余万。我国2022年度医疗机构共计检出铜绿假单胞菌感染42.1万人次,其中16.6%为对碳青霉烯类抗生素耐药(CRPA)的超级细菌。由于耐药机制复杂、容易形成生物膜等因素,铜绿假单胞菌引起的创面、肺部、尿路等急、慢性感染人群基数庞大,抗生素治疗效果差,急需新药研发。
创噬纪团队核心科学家长期开展噬菌体-铜绿假单胞菌研究,拥有针对铜绿假单胞菌的高质量、信息化、广覆盖的噬菌体库。CPD-PA01是超广谱覆盖耐药性铜绿假单胞菌的天然噬菌体鸡尾酒,首发适应证为创面感染,噬菌体剂型为液剂,给药方式为喷雾。在临床前研究中对创面感染及肺部感染相关铜绿假单胞菌分离株具有广谱杀菌效果,且动物安全性评价良好,目前与合作单位开展的研究者发起的1/2期随机对照临床试验已完成患者入组。
广噬鲍曼CPD-AB01临床前研发临床前研究者发起的 临床试验药企发起的 临床试验上市
鲍曼不动杆菌每年在全球范围内相关死亡人数高达40余万,位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌之首。我国2022年度医疗机构共计检出鲍曼不动杆菌感染30万人次,其中53.4%为对碳青霉烯类抗生素耐药(CRAB)的超级细菌,临床治疗手段十分有限,继续新药研发。
创噬纪鲍曼不动杆菌噬菌体库质量高、信息全,菌株覆盖度广。CPD-AB01是超广谱覆盖耐药性鲍曼不动杆菌的天然噬菌体鸡尾酒,正在进行配方验证。首发管线适应证为肺部感染,噬菌体剂型为液剂,给药方式为雾化吸入。
