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澳大利亚噬菌体产品3年GMP豁免正式生效
指南出台背景 近年来，澳大利亚逐步推进噬菌体治疗的临床应用与监管体系建设。澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）将用于人体的噬菌体治疗纳入药品监管框架，并针对其临床使用和生产制定了相应的监管路径。…
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强强联合，共克“超级细菌”——创噬纪与西安交大一附院共建噬菌体库签约仪式圆满举行
面对超级耐药菌日益严峻的健康威胁，噬菌体疗法正迎来从基础研究向临床转化的关键时期。2026年7月8日上午，西安交通大学第一附属医院（以下简称“西安交大一附院”）与创噬纪（上海）生物技术有限公司（以下简称“创噬纪”）在新科教楼707会议室举行了共建噬菌体库签约仪式暨噬菌体研究横向课题设立仪式。…
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【日程来了】2026第九届噬菌体治疗大会及种子营日程安排
期待与您相聚 2026年第九届中国噬菌体治疗大会（原超级细菌感染与噬菌体防治高峰论坛）将于2026年6月26日-27日在上海复旦大学附属中山医院召开，同期将举行中国噬菌体研究联盟年会。在主会议之前，第三期噬菌体治疗技术种子营将于6月24日-6月25日开营。…
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【报名开启，一网通办】2026年第九届中国噬菌体治疗大会/第三期噬菌体治疗技术种子营 线上报名通知
诚邀您的参会 2026 年第九届中国噬菌体治疗大会（原超级细菌感染与噬菌体防治高峰论坛）将于 2026 年 6 月 26 日 -27 日在上海复旦大学附属中山医院召开，同期将举行中国噬菌体研究联盟年会和中国生物工程学会噬菌体技术专委会年会。…
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【重磅】818号令备案指引和转化审批规范正式出台：系我国首个噬菌体治疗国家级指南
818号令配套备案指引 《噬菌体治疗新技术临床研究备案指引（第1版）》适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的噬菌体治疗临床转化研究，主要围绕备案机构和研究者资质、受试物制备与质量控制、非临床研究、临床研究及伦理合规等内容，对相关研究提供技术指导和基本要求。…
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创噬纪携手中山医院斩获临床创新一等奖，噬菌体治疗成果获权威认可！
噬菌体可特异性识别并裂解致病细菌，不伤害人体正常细胞和体内正常菌群。它能精准攻克耐药菌，弥补抗生素短板，在多重耐药菌感染治疗中展现出独特潜力，是极具前景的新型抗菌方案。不过，噬菌体治疗仍需突破菌株适配性、规模化制备、高效递送给药等技术瓶颈。…
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