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针对临床最常见、最耐药、最难治的鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等超级细菌，基于创噬纪高质量的天然烈性噬菌体库和噬菌体-细菌相互作用表型数据库，精选代表性噬菌体组成覆盖度广、不易诱导耐受的天然噬菌体配方，申报创新生物药。
研发
临床前
研究者发起的
临床试验
药企发起的
临床试验
上市
铜绿假单胞菌每年在全球范围内相关死亡人数高达30余万。我国2022年度医疗机构共计检出铜绿假单胞菌感染42.1万人次，其中16.6%为对碳青霉烯类抗生素耐药（CRPA）的超级细菌。由于耐药机制复杂、容易形成生物膜等因素，铜绿假单胞菌引起的创面、肺部、尿路等急、慢性感染人群基数庞大，抗生素治疗效果差，急需新药研发。
创噬纪团队核心科学家长期开展噬菌体-铜绿假单胞菌研究，拥有针对铜绿假单胞菌的高质量、信息化、广覆盖的噬菌体库。CPD-PA01是超广谱覆盖耐药性铜绿假单胞菌的天然噬菌体鸡尾酒，首发适应证为创面感染，噬菌体剂型为液剂，给药方式为喷雾。在临床前研究中对创面感染及肺部感染相关铜绿假单胞菌分离株具有广谱杀菌效果，且动物安全性评价良好，目前已在合作单位开展1/2期随机对照临床试验。
鲍曼不动杆菌每年在全球范围内相关死亡人数高达40余万，位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌之首。我国2022年度医疗机构共计检出鲍曼不动杆菌感染30万人次，其中53.4%为对碳青霉烯类抗生素耐药（CRAB）的超级细菌，临床治疗手段十分有限，继续新药研发。
创噬纪鲍曼不动杆菌噬菌体库质量高、信息全，菌株覆盖度广。CPD-AB01是超广谱覆盖耐药性鲍曼不动杆菌的天然噬菌体鸡尾酒，正在进行配方验证。首发管线适应证为肺部感染，噬菌体剂型为液剂，给药方式为雾化吸入。
肺炎克雷伯菌临床威胁最严重、耐药性最强的肠杆菌，每年在全球范围内相关死亡人数高达60余万，位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌第三位。我国2022年度医疗机构共计检出肺炎克雷伯菌感染74.8万人次，其中对三代头孢的耐药率（CRE）高达27.7%，对碳青霉烯类抗生素耐药率（CRKP）达10%。
创噬纪肺炎克雷伯菌噬菌体库质量高、信息全、菌株覆盖度广。CPD-KP01是广谱覆盖耐药性肺炎克雷伯菌临床流行菌株的天然噬菌体鸡尾酒，已完成配方验证。首发管线适应证为尿路感染，噬菌体剂型为液剂，给药方式为膀胱灌注。
针对临床最常见、最耐药、最难治且细菌菌株多样性强的肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等超级细菌，基于创噬纪团队领先的基因编辑技术和庞大的噬菌体-细菌相互作用表型-决定基因元件数据库，通过对噬菌体尾丝蛋白改造拓展其靶向受体类型和裂解谱宽度，通过对噬菌体-细菌相互作用元件改造定向增强噬菌体杀菌并定向削弱细菌方耐受。开发组成配方简单、覆盖度广、不易诱导耐受的合成噬菌体配方，申报创新生物药。
研发
临床前
研究者发起的
临床试验
药企发起的
临床试验
上市
铜绿假单胞菌每年在全球范围内相关死亡人数高达30余万，位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌第二位。我国2020年度医疗机构共计检出铜绿假单胞菌感染28.1万人次，其中18.3%为对碳青霉烯类抗生素耐药（CRPA）的超级细菌。由于容易形成生物膜等因素，铜绿假单胞菌引起的肺部、尿路等慢性感染人群基数庞大，抗生素治疗效果差，急需新药研发。
创噬纪团队核心科学家长期开展噬菌体-铜绿假单胞菌研究，拥有针对铜绿假单胞菌的高质量、信息化、广覆盖的噬菌体库和遗传操纵技术，在研课题获合成生物学国家重点研发计划青年项目支持。合噬铜绿是超广谱覆盖耐药性铜绿假单胞菌的基因编辑噬菌体鸡尾酒，目前处于实验室研发阶段。
鲍曼不动杆菌每年在全球范围内相关死亡人数高达40余万，位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌之首。我国2020年度医疗机构共计检出鲍曼不动杆菌感染22万人次，其中53.7%为对碳青霉烯类抗生素耐药（CRAB）的超级细菌，无新抗生素可用。
创噬纪团队核心科学家长期开展噬菌体-鲍曼不动杆菌研究，拥有针对鲍曼不动杆菌的高质量、信息化、广覆盖的噬菌体库和遗传操纵技术。合噬鲍曼是超广谱覆盖耐药性鲍曼不动杆菌的基因编辑噬菌体鸡尾酒，目前处于实验室研发阶段。
使用临床代表菌株预筛选建设的噬菌体库可在整体上达到对病原菌的广谱覆盖。创噬纪对临床常见的鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌、葡萄球菌、肠球菌等超级细菌均组建了高质量的天然烈性噬菌体库，并在前期临床实践中制定了噬菌体治疗全周期的标准操作流程，从临床分离出病原菌到开始噬菌体治疗最短可在24小时内完成。
研发
临床前
研究者发起的
临床试验
药企发起的
临床试验
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E屎肠球菌、S金黄色葡萄球菌、K肺炎克雷伯菌、A鲍曼不动杆菌、P铜绿假单胞菌和E大肠埃希菌合称ESKAPE耐药菌，是目前全球范围内最常见、最耐药、最难治的病原菌，每年相关死亡人数高达320余万，位列世界卫生组织2017年发布的12大超级细菌最前列。我国2020年度医疗机构共计检出上述细菌感染216.8万人次。
针对患者的具体病原细菌，利用创噬纪已构建的噬菌体标准库、噬菌体高通量快筛体系和噬菌体组合评分体系，快速选配最适的个性化噬菌体鸡尾酒配方，按照已制定的标准操作流程进行噬菌体治疗和评估。目前，创噬纪噬菌体库治疗技术正在通过合作医疗机构向上海市卫健委做首次开展医疗技术（限制类）备案。噬菌体剂型为液剂，适应证为多菌种和多感染类型，根据具体感染部位采用雾化吸入、膀胱灌注、湿敷和导流管冲洗等临床常用给药方案。
噬菌体个性化治疗及定制化服务的第一步是从靶细菌对应的噬菌体库中筛选裂解性噬菌体，未来有巨大的诊断市场。创噬纪率先开发了第二代固体法/液体法噬菌体配型技术，并布局了第三代噬菌体虚拟配型技术。第二代固体配型法配套创噬纪定制开发的智能识别评分报告系统，可在每块细菌培养平板上高通量筛选96株噬菌体，通过图像智能识别锁定裂解性噬菌体并进行裂解力自动评分和报告，对常规生长速度的临床细菌可在8小时内完成裂解性噬菌体筛选。第二代液体配型法可在每块细菌培养孔板内高通量筛选96/384株噬菌体，通过全自动实时监测判断噬菌体裂解力和细菌耐受情况并进行评分报告，对常规生长速度的临床细菌可在6小时内完成裂解性噬菌体筛选、在18小时内完成细菌不易耐受的裂解性噬菌体筛选。第三代噬菌体虚拟配型技术通过对创噬纪噬菌体-细菌互作表型数据库和序列数据库的数据挖掘和深度学习，根据细菌-噬菌体序列中关键决定元件对应关系对裂解性噬菌体进行虚拟配型。
目前，创噬纪已开通针对机构或个人的噬菌体配型（定制噬菌体）技术服务，关注微信公众号（创噬纪CreatiPhage）或联系我们了解更多。同时，创噬纪噬配TestiPhiTM系列拟通过合作诊断实验室向上海市卫健委做首次开展医疗技术（非限制类）备案。
噬菌体不但可以直接通过治疗和环境干预来控制细菌感染，噬菌体库中不同噬菌体对靶细菌的裂解谱格局还可用于细菌分型和感染传播的流行病学分析。基于高效的噬菌体标准库构建技术、基因编辑噬菌体技术、个性化噬菌体诊疗技术和噬菌体广谱配方开发技术，创噬纪可针对医疗环境、居家环境、农场养殖、水产养殖、食品加工等不同场景中的几乎任何一种病原细菌进行感染监测分析、预防性/治疗性噬菌体产品快速开发和定制化杀菌服务。创噬纪感染防控系列产品和服务首发管线主要针对人居、水产养殖和畜牧养殖环境中的人畜共患细菌，整合已有的针对临床菌株的噬菌体库，进行拓展开发和应用。
调研
研发
验证
上市
针对人居环境（如医疗机构、养老院、家庭）、动物水产养殖环境和食品加工环境中最常见、最耐药且容易发生院内感染和传播的超级细菌，开发一组针对临床流行菌株的广谱噬菌体鸡尾酒产品。该固定配方产品可根据临床流行菌株变化进行动态更新，产品类型为环境改良剂，产品剂型包括液剂、粉剂和片剂。霏津®（Phagink®）系列首发产品和管线是多款针对临床流行的ESKAPE耐药菌株的固定配方产品，适用于人居环境的经验性（非定制）使用以降低上述细菌传播风险。
针对人居、动物养殖、食品加工环境中霏津™产品无法覆盖的非流行菌株及其他超级细菌，通过环境采样评估等方式获得细菌。一方面，在对应的噬菌体普适配方的基础上，从创噬纪噬菌体库中快速筛选针对性噬菌体，组配成全覆盖半定制化鸡尾酒，通过创噬纪指定的医用和家用造雾机进行环境喷雾，针对性靶向和清除目标环境中的靶细菌。同时，对于长期合作，可通过对不同时间点和采样点检出细菌的噬菌体裂解谱分型、环境细菌组测序等手段进行细菌感染和传播的监控，以及时干预、发现感控薄弱环节并进行改进。该定制化技术服务适用场景包括医疗康养机构、动保水产机构和食品加工机构。
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